Таксотер конц 20мг/0,5мл 0.61мл №1
Таксотер конц 20мг/0,5мл 0.61мл №1
06.12.2017
Ксеплион 150мг/1.5мл №1
Ксеплион 150мг/1.5мл №1
06.12.2017
Показать все

Келикс конц 2мг/мл 10мл/№1

28 000 руб.

Форма: Раствор
Производитель: Бен Венью Лабораторис Инк
Страна: США

Нет в наличии

*Цены указанные в справочной службе, являются средними по городу.

Описание

Действующее вещество

Доксорубицин

Количество в упаковке

10 мл

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 мл (1 флакон) содержит:

  • Действующие вещества: доксорубицина гидрохлорид пегилированный липосомальный 2 мг (20 мг).
  • Вспомогательные вещества: натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликольдистеароилглицерофосфоэтаноламин, фосфатидилхолин, холестерол (холестерин), аммония сульфат, сахароза, гистидин, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

Во флаконе 10 мл. В картонной упаковке 1 флакон.

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат. Доксорубицин — цитотоксический антрациклиновый антибиотик. Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина неизвестен. Полагают, что цитотоксический эффект обусловлен его способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков путем внедрения доксорубицина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует разворачиванию спирали для последующей репликации.

Фармакокинетика

При в/в введении препарата Келикс® концентрация доксорубицина в плазме и AUC относятся преимущественно к пегилированному липосомальному доксорубицину (соответственно от 90% до 95% измеренного доксорубицина), и существенно выше, чем при введении эквивалентных доз традиционного (непегилированного нелипосомального) доксорубицина.

Фармакокинетические показатели при нарушении функции печени и гипербилирубинемии незначительно отличаются от фармакокинетических параметров нормальной концентрации общего билирубина.

Почечная недостаточность (КК 30-156 мл/мин) не оказывает влияния на фармакокинетические параметры. Нет данных по фармакокинетике препарата у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Возраст пациентов (21-75 лет) не оказывает существенного влияния на фармакокинетические показатели препарата Келикс®.

Показания

  • Метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами;
  • распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платины;
  • прогрессирующая множественная миелома (в комбинации с бортезомибом) у пациентов, получивших, по крайней мере, одну линию химиотерапии и перенесших трансплантацию костного мозга (ТКМ), или не являющихся кандидатами на ТКМ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения, а также в течение 6 мес после его отмены должны использовать надежные методы контрацепции.

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

  •  Со стороны системы кроветворения: миелосупрессия (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения); редко — нейтропеническая лихорадка. У больных раком яичников часто — гематологическая токсичность. У больных раком молочной железы часто — анемия; нечасто — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. У пациентов с множественной миеломой (получавших Келикс® в комбинации с бортезомибом) нечасто — лимфопения и нейтропеническая лихорадка.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — боль в груди, периферические отеки, тахикардия, приливы, кардиотоксическое действие (клинически значимое изменение фракции выброса левого желудочка, в редких случаях ассоциированное с симптомами застойной сердечной недостаточности); редко – понижение АД. У пациентов с множественной миеломой нечасто — понижение или повышение АД, ортостатическая гипотензия, флебит. Частота и выраженность симптомов кардиотоксичности при терапии Келиксом ниже, чем при терапии — в сопоставимых дозах — традиционным доксорубицином.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, анорексия, запор, диарея, мукозит, стоматит, тошнота, рвота; нечасто — дегидратация, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, эзофагит, гастрит, гингивит, изъязвление слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса; редко — метеоризм, боль в полости рта. У пациентов с множественной миеломой часто — диспепсия, афтозный стоматит и снижение аппетита, извращение вкуса; нечасто — боли в верхней части живота.
  • Дерматологические реакции: часто — ладонно-подошвенный синдром (эритродизестезия), алопеция, кожная сыпь, эритема; нечасто — сухость кожи, дерматит, эксфолиативный дерматит, макуло-папулезная сыпь, везикуло-буллезная сыпь, поражение ногтей, нарушение пигментации кожи, кожные язвы, зуд кожи; редко — акне, буллезная сыпь, десквамация эпидермиса, крапивница; очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. У пациентов с множественной миеломой часто — сухость кожи; нечасто — алопеция, аллергический дерматит, лекарственный дерматит, эритема, папулезная сыпь, петехии и кожный зуд.
  • Со стороны нервной системы: часто — парестезии, утомляемость; нечасто — головокружение, сонливость, беспокойство; редко — невропатия, депрессия, повышение тонуса гладких мышц. У пациентов с множественной миеломой часто — головная боль, головокружение, бессонница, невралгия, невропатия, периферическая невропатия, периферическая сенсорная невропатия и полиневропатия; нечасто — обморок, дизестезия, гипестезия и сонливость.
  • Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия; редко — оссалгия. У пациентов с множественной миеломой часто — боли в конечностях, нечасто — артралгия, мышечная слабость, мышечные спазмы и боль в грудной клетке.
  • Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит; редко — слезотечение.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — эритема мошонки.

Взаимодействие

При совместном применении препарата Келикс® с циклофосфамидом или таксанами у больных с солидными опухолями (включая рак яичников и рак молочной железы) увеличения токсичности не выявлено. Тем не менее, следует учитывать, что Келикс®, как и другие препараты доксорубицина гидрохлорида, может усиливать токсическое действие других противоопухолевых препаратов.

Гепатотоксичные лекарственные средства, ухудшая функцию печени, могут приводить к повышению токсичности доксорубицина.

При одновременном приеме с живыми вирусными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины, поэтому интервал между прекращением применения препарата и вакцинацией варьирует от 3 мес до 1 года.

Фармацевтическое взаимодействие

Келикс® нельзя смешивать с другими растворами, кроме 5% раствора декстрозы для инфузии.

Присутствие в инфузионном растворе бактериостатических добавок, таких как бензиловый спирт, может вызвать преципитацию Келикса.

Приема и дозировка

  • Препарат вводят в/в капельно. Препарат нельзя вводить струйно или в неразведенном виде.
  • Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования или развития неприемлемой токсичности.
  • При раке молочной железы и раке яичников препарат вводят в дозе 50 мг/м2 1 раз в 4 недели.
  • При лечении множественной миеломы Келикс® вводят в дозе 30 мг/м2 на 4-й день трехнедельного цикла в сочетании с бортезомибом (1,3 мг/м2 в 1, 4, 8 и 11 дни). Келикс вводят непосредственно после бортезомиба

Передозировка

Симптомы: тяжелая миелосупрессия (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), токсические эффекты со стороны ЖКТ (мукозит).

Лечение: при острой передозировке у пациентов с тяжелой миелосупрессией лечение должно проводиться в стационаре и включать применение антибиотиков, переливание гранулоцитов и тромбоцитов и симптоматическую терапию мукозита.

Специальные указания

  • Келикс® следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт проведения цитостатической терапии.
  • Поскольку Келикс® обладает особенными фармакокинетическими свойствами, не следует проводить чередующиеся циклы терапии Келиксом и традиционным доксорубицином.
  • Безопасность и эффективность применения Келикса у пациентов в возрасте до 18 лет до конца не изучены.
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Хотя Келикс® напрямую не влияет на способность к вождению автомобиля, тем не менее, у некоторых пациентов может отмечаться головокружение, сонливость. Поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и управления механизмами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать)

Срок годности

20 мес

Условия отпуска из аптек

По рецепту