Зитига 250мг №120
Зитига 250мг №120
06.12.2017
Вайдаза лиоф 100мг №1
Вайдаза лиоф 100мг №1
06.12.2017
Показать все

Фазлодекс 250мг 5мл №2

29 990 руб.

Форма: Раствор
Производитель: Веттер Фарма-Фертигунг
Страна: ГЕР

*Цены указанные в справочной службе, являются средними по городу.

Описание

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м инъекций прозрачный, от бесцветного до желтого цвета, вязкий.

1 мл 1 шприц (5 мл)
фулвестрант 50 мг 250 мг
  • Вспомогательные вещества: этанол 96% — 100 мг/мл, бензиловый спирт — 100 мг/мл, бензилбензоат — 150 мг/мл, масло касторовое — до 5 мл.

5 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с запечатанной безопасной стерильной иглой SafetyGlide™ — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием

Фармако-терапевтическая группа:

 Противоопухолевое средство, антиэстроген

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, антиэстроген. Фулвестрант является конкурирующим антагонистом рецепторов эстрогена. По уровню аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом. Фулвестрант блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогеноподобной активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией эстрогеновых рецепторов.

Также фулвестрант достоверно снижает экспрессию рецепторов прогестерона. Фулвестрант не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе не установлены. Также не имеется данных по морфологии эндометрия.

Данных о влиянии длительного применения фулвестранта на костную ткань не имеется.

Фармакокинетика

  • Всасывание и распределение. После в/м инъекции фулвестрант медленно всасывается, достигая Cmax в плазме примерно через 7 дней. Абсорбция продолжается более 1 месяца, поэтому при ежемесячных инъекциях происходит примерно 2-кратная кумуляция препарата
  • Выведение. T1/2 составляет 50 дней. Фулвестрант в основном выводится с калом; с мочой выводится менее 1% активного вещества.
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях. Фармакокинетический профиль фулвестранта не зависит от возраста (в диапазоне 33-89 лет), массы тела (40-127 кг) и расовой принадлежности.
  • Легкие и умеренные нарушения функции почек не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику фулвестранта.
  • Исследований фармакокинетики фулвестранта у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.

Показания

  • местно-распространенный или диссеминированный рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе при прогрессировании после или на фоне терапии антиэстрогенами.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, путем медленной (в течениие 1-2 мин) инъекции. Содержимое 2-х шприцев последовательно вводится в правую и левую ягодичные области.

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ); часто — рвота, диарея, анорексия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение жара (приливы), тромбоэмболия.
  • Дерматологические реакции: часто — сыпь.
  • Местные реакции: очень часто — реакции в месте введения препарата.
  • Со стороны мочеполовой системы: часто — инфекции мочевыводящих путей.
  • Аллергические реакции: часто — отеки, крапивница.

Прочие: очень часто — астения; часто — головные боли.

Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения функции печени;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к фулвестранту или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью назначать препарат при нарушениях функции почек и печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначать препарат при легких и умеренно выраженных нарушениях функции печени. Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

В случае легких или умеренно выраженных нарушений функции почек (КК≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) не установлены. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Фазлодекса у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин).

Применение у детей

Данных по безопасности и эффективности у детей и подростков не имеется.

Особые указания

Лечение препаратом Фазлодекс® следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Передозировка

Случаи передозировки у человека неизвестны. В экспериментальных исследованиях на животных при введении фулвестранта в высоких дозах наблюдались только эффекты, непосредственно или опосредованно связанные с антиэстрогенной активностью.

В случаях передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Условия и сроки хранения

  • Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C.
  • Срок годности — 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.