Бонвива 3мг 3мл/№1
Бонвива 3мг 3мл/№1
06.12.2017
Ренагель 800мг №180
Ренагель 800мг №180
06.12.2017
Показать все

Бонвива 150мг №3

4 500 руб.

Форма: Таблетки
Производитель: Хоффманн-Ля Рош
Страна: ШЦР

Нет в наличии

*Цены указанные в справочной службе, являются средними по городу.

Описание

Показания препарата Бонвива

Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав: ибандроновая кислота, (в виде натрия ибандроната моногидрата 168,75 мг).

  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (К 25); МКЦ; кросповидон; стеариновая кислота; кремния диоксид коллоидный безводный.
  • оболочка: Опадрай 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк); макрогол 6000 .

В блистере — 1 или 3 шт; в пачке картонной 1 блистер.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг: продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета; на одной стороне таблетки — гравировка «BNVA», на другой — «150».

Фармакологическое действие

Ингибирующее костную резорбцию действие.

Фармакодинамика

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. Тормозит эндогенную резорбцию у молодых (быстрорастущих) крыс, что проявляется более высокой костной массой по сравнению с интактными животными.

Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста.

Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Эффективность. Прием препарата Бонвива® 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПКпоясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4,9, 3,1, 2,2 и 4,6%.

Независимо от продолжительности менопаузы и степени исходной потери массы костей, применение препарата Бонвива® приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект от лечения в течение года, определяемый как увеличение МПК, наблюдается у 83,9% (при приеме таблеток, покрытых оболочкой).

Фармакокинетика

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

  • Всасывание. После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ.
  • Распределение. После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой.
  • Метаболизм. Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет.
  • Выведение. 40–50% всосавшейся в кровоток принятой перорально или введенной в/в дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.
  • Возраст. Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста. Данные о применении Бонвивы® у лиц моложе 18 лет отсутствуют.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

  • повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата;
  • гипокальциемия (до начала применения Бонвивы®, так же как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию).

С осторожностью (для таблеток, покрытых оболочкой 150 мг) — тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыта клинического применения препарата Бонвива® у беременных женщин нет. Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин.

Побочные действия

  • Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, дисфагия, метеоризм, гастро-эзофагеальный рефлюкс.
  • Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, мышечная скованность, мышечный спазм.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
  • Организм в целом: гриппоподобный синдром, слабость, боли в спине.
  • Со стороны кожи и ее придатков: сыпь, крапивница.
  • Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница.
  • Очень редко при назначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти.
  • Лабораторные показатели: снижение активности ЩФ.

Взаимодействие

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, их следует употреблять не ранее чем через 60 мин после перорального приема Бонвивы®.

В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие ЛС. Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Способ применения и дозы

По 150 мг (1 табл.) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других ЛС и пищевых добавок. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду, которая содержит много кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять 1 табл. препарата Бонвива® 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива® 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком, т.к. нельзя принимать больше 1 табл. в неделю.

Стандартный режим дозирования — 3 мг в/в болюсно (в течение 15–30 с) 1 раз в 3 мес.

  • Пациентке дополнительно следует принимать кальций и витамин D.
  • В случае пропуска плановой инъекции необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжать через каждые 3 мес после последнего введения.
  • Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 мес.
  • Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

Дозирование у особых групп пациентов

  • Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
  • Нарушение функции почек. При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
  • Пожилой возраст. Коррекции дозы не требуется.
  • Дети. Безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена

Передозировка

  • Симптомы: диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язва, гипокальциемия, гипофосфатемия
  • Лечение: специальная информация отсутствует. Для связывания препарата Бонвива®применяют молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту и необходимо оставаться в выпрямленном положении «стоя».

Особые указания

До начала применения препарата Бонвива® следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациенткам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D.

Если пациентка получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.

Факторы риска развития постменопаузального остеопороза и переломов — наследственный анамнез, перенесенные переломы костей, ранняя менопауза, активный метаболизм костной ткани, низкая МПК (по крайней мере на 1,0 SD меньше средней МПК в репродуктивном возрасте), хрупкое телосложение, а также принадлежность женщин к южно-европейской и азиатской расе, курение. Эти факторы имеют большое значение при решении вопроса о назначении препарата Бонвива.

При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление нарушения глотания, боль при глотании, боль за грудиной, изжога) следует прекратить прием Бонвивы и обратиться к врачу.

Перед каждой инъекцией следует определять креатинин сыворотки крови.

При назначении бисфосфонатов отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у пациенток с онкологическими заболеваниями во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациенток с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у получавших препараты внутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.

Условия хранения препарата Бонвива®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бонвива®

Таблетки Бонвива, покрытые пленочной оболочкой 150 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.